Descripción
La Prueba Rápida en Cassette de Sífilis/VIH 1.2.O en Combo (Sangre Entera/Suero/Plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos VIH tipo 1, tipo 2, subtipo O y anticuerpos sífilis (IgG e IgM) de Treponema Pallidum (TP) en sangre entera, suero o plasma.
Registro Sanitario: 0452R2020 SSA
Precisión Sífilis porcentaje identificación y reproducibilidad es > 99%
Exactitud: 99%
*Estudios realizado por el InDRE
Beneficios
- Resultados en 10 minutos
- Conveniencia de una sola muestra
- Prueba y tratamiento el mismo día
- Procedimiento sencillo, dos resultados obtenidos.
- No se requieren instrumentos, electricidad o equipos de laboratorio
- Alta Sensibilidad y Especificidad.
- Antígeno propietario del HIV
- Validada por el INDRE
- Registrada en COFEPRIS
- Empaque individual
Modo de Empleo
*Deje que el cassette, la muestra, el Buffer y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar las pruebas.
1. Permita que el sobre esté a temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire el cassette de prueba del sobre sellado y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de la primera hora.
2. Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
3. Para muestras de Sangre Entera, Suero o Plasma por Venopunción: Coloque el cassette de prueba en la superficie limpia y plana. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre entera, suero o plasma (aproximadamente 50 μL) al área de muestra, después agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL), respectivamente. Inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.
4. Para muestras de Sangre Entera por Punción Dactilar: Usando un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 μL de sangre entera obtenida por punción dactilar al área de muestra del cassette de prueba, después agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) e inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.
5. Espere a que aparezca(n) la(s) línea(s) de color. Los resultados de las pruebas deben ser leídos a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
Interpretación de resultados
Sífilis Positivo:
Aparecen dos líneas de color distintas. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y la otra debe estar en la región de prueba (T).
VIH Positivo:
Aparecen dos o tres líneas de color distintas. Una línea de color debe siempre aparecer en la región de línea de control (C), y una o dos líneas de color deberá(n) aparecer en la(s) región/regiones de línea de prueba (T1 y/o T2).
NOTA:
La intensidad del color en la región de línea de prueba (T) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos VIH o anticuerpos Sífilis presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tonalidad de rojo en la región de prueba debe ser considerada positiva.
NEGATIVO:
Una línea de color aparece en la región de control (C). No hay ninguna línea roja o rosa aparente en la región de prueba (T).
INVÁLIDO:
La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo cassette. Si el
problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
