Descripción
Prueba rápida inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos procedentes de pacientes con síntomas por infección por COVID-19.
Es un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad como ayuda en el diagnóstico de infección causada por SARS-CoV-2.
Registro sanitario: 2507R2023 SSA
Útil en áreas de difícil acceso a un laboratorio central.
Este producto solo es para uso de profesionales de la salud.
La prueba de antígeno puede detectar la presencia de proteína nucleocápside (N) viral del SARS-CoV 2 en una muestra nasal o nasofaríngea a una concentración muy baja sin ningún efecto gancho de dosis alta.
Este producto tiene registro CE-IVD por lo que se vende y comercializa en países de la UE y en 2021 recibió la autorización para uso de emergencia de la COFEPRIS para su uso y venta en México.
Acerca de Prueba de Antígenos Covid CerTest
La Prueba CerTest SARS-CoV-2 card test es un inmunoensayo cromatográfico rápido y confiable para la detección cualitativa de antígenos específicos de SARS-CoV-2 presentes en la nasofaringe humana.
Esta prueba es una ayuda para detectar el Antígeno del virus SARS-CoV-2 en individuos sospechosos de COVID-19.
Este producto está estrictamente diseñado para uso profesional en laboratorios y entornos de puntos de atención.
Ensayo inmunocromatográfico, que detecta la presencia de la proteína nucleocápside de SARS-COV-2 en la prueba de hisopo de la vía nasal o bucofaríngeo.
Este ensayo utiliza la extracción química de antígenos virales, seguido de la tecnología de un ensayo inmunológico de base sólida para la detección del antígeno del SARS-COV-2 extraído.
Los anticuerpos monoclonales en contra específicamente del SARS-COV-2 están conjugados con oro coloidal y son colocados en una esponja de conjugación que son inmovilizados en la zona de prueba (zona t) en la membrana nitrocelulosa.
